Herpes-Zoster-Impfstoff bietet Erwachsenen ab 50 langanhaltenden Schutz

Die Interimsanalyse der Nachbeobachtungsphase zweier Phase-III-Studien zeigen, dass der rekombinante, adjuvantierte Zosterimpfstoff nach der Erst­impfung insgesamt mindestens 10 Jahre lang vor Herpes zoster schützt. Die Kosten für die Impfung werden in der Schweiz von der obligatorischen Krankenversicherung übernommen.

Der rekombinante Impfstoff Shingrix^® ist in der Schweiz seit dem 1.2.2022 kassenzulässig (SL) und bietet Erwachsenen ab 50 Jahren einen langanhaltenden, effektiven Schutz vor Herpes Zoster und einer Herpes­-Zoster-Neuralgie [1–4]. Shingrix^® induziert die Anti-Varizellen-Immunität durch Zufuhr des viralen Oberflächenproteins Glykoprotein E und hat sich als hochwirksamer Impfstoff erwiesen [1,2].

Neue Zwischenergebnisse aus Verlängerungsstudie sind überzeugend

In ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), einer Erweiterung der zwei klinischen Phase-III-Studien ZOE-50 und ZOE-70 (Kasten), betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs über einen Nachbeobachtungszeitraum von etwa vier Jahren bei Erwachsenen ab 50 Jahren 97% und und bei über 70-Jährigen 91% [2,5,6].

• Insgesamt blieb der klinische Nutzen nach der Impfung in der Altersgruppe der ≥50-Jährigen über den aktuellen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu zehn Jahren erhalten [7].
• In Bezug auf den primären Endpunkt zeigten die vorläufigen Daten eine Gesamtwirksamkeit von über 80% über den Nachbeobachtungszeitraum von etwa sechs bis zehn Jah­ren nach Erstimpfung [7].
• Während des Nachbeobachtungszeitraums wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt [7].

In der ZOE-LTFU-Studie werden die Teilnehmer der klinischen Studien ZOE-50 und ZOE-70 über einen Zeitraum von weiteren sechs Jahren beobachtet, um die längerfristige Wirksamkeit, Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs weiter zu untersuchen.

Shingrix^® beweist nachhaltigen klinischen Nutzen

Gürtelrose wird durch die Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus ausgelöst, dem gleichen Virus, das auch die Windpocken verursacht [5,8,9]. Mit zunehmendem Alter verliert das Immunsystem die Fähigkeit, eine starke und wirksame Immunreaktion zu entwickeln, wodurch sich das Risiko für eine Reaktivierung des Herpes zoster Virus erhöht [8–10]. Dr. Javier Díez-Domingo, Principal Investigator, Valencia (Spanien), kommentierte die erfreulichen Zwischenergebnisse der Verlängerungsstudie ZOSTER-049 (ZOE-LTFU) folgendermassen [2,8]: «Die Gürtelrose ist eine schmerzhafte Krankheit, die jeder dritte Erwachsene im Laufe seines Lebens entwickelt. Wir können nun zum ersten Mal bestätigen, dass der klinische Nutzen des rekombinanten Zoster-Impfstoffs insgesamt mindestens 10 Jahre nach der Impfung anhält, was den Patienten und ihren medizinischen Fachpersonen Gewissheit über die Dauer des Schutzes vor Gürtelrose gibt». Und Sabine Luik, Chief Medical Officer, GlaxoSmithKline, sagte [2]: «Wir freuen uns über die anhaltende Langlebigkeit des Schutzes durch unseren Gürtelrose-Impfstoff. Die Ergebnisse von ZOE-LTFU zeigen, dass der Impfstoff ein Jahrzehnt lang vor den Schmerzen, den schwächenden Auswirkungen und den potenziell schwerwiegenden Komplikationen schützen kann, die Gürtelrose bei Menschen über 50 Jahren verursachen kann. Diese Daten sind eine wichtige Ergänzung zu den bereits vorhandenen Belegen für den langfristigen Nutzen des Impfstoffs und wir freuen uns auf weitere Ergebnisse dieser laufenden Studie».

• Die Impfung gegen Gürtelrose mit dem Shingrix^®-Impfstoff (zwei Dosen im Abstand von 1 bis 2 Monaten) wird in der Schweiz für folgende Personengruppen empfohlen [11]:
• ab 18 oder ab 50 Jahren, je nach Art der Risikofaktoren (schwere Immunschwäche, aktuelle oder geplante immunsuppressive Behandlung)
• ab 65 Jahren unabhängig von der individuellen Vorgeschichte bezüglich Varizellen

Sowohl das Risiko an Gürtelrose zu erkranken als auch das Risiko für einen schweren Verlauf  und für Komplikationen wie Post-Zoster-Neuralgie steigt mit zunehmendem Alter [8,11]. In einigen Fällen haltet die postherpetische Neuralgie Monate oder sogar Jahre nach dem Abklingen des Gürtelroseausschlags an [8,11].

Quelle: GlaxoSmithKline

Literatur:

1. Swissmedic: Arzneimittelinformation, www.swissmedicinfo.ch, (04.11.2022)
2. «Neue Daten zeigen, dass Shingrix bei Erwachsenen ab 50 Jahren mindestens 10 Jahre lang vor Gürtelrose schützen kann», GlaxoSmithKline, Münchenbuchsee, 20. Oktober 2022.
3. Cunningham AL, et al.: Vaccine profile of herpes zoster (HZ/su) subunit vaccine. Expert Review of Vaccines 2017; 16(7): 661–670.
4. The GSK proprietary AS01 adjuvant system contains QS-21 Stimulon^® adjuvant licensed from Antigenics LLC, a wholly owned subsidiary of Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes.
5. Lal H, et al.: Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults. N Engl J Med 2015; 372: 2087–2096.
6. Cunningham AL, et al.: Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med 2016; 375: 1019–1032.
7. Strezova A, et al.: Long-term protection against herpes zoster (HZ) by the adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV): interim efficacy, immune and safety results at approximately 10 years after initial vaccination [abstract]. In: IDWeek 2022, 19–23 October 2022; Washington, DC, USA
8. Harpaz R, et al.: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1–30.
9. Mueller NH, et al.: Varicella Zoster Virus Infection: Clinical Features, Molecular Pathogenesis of Disease and Latency.Neurologic Clinics 2008; 26; 675–697.
10. Bricout H, et al.: Herpes zoster-associated mortality in Europe: a systematic review. BMC Public Health 2015; 15: 466.
11. Infovac: Gürtelrose (Herpes zoster), www.infovac.ch/de/impfunge/nach-krankheiten-geordnet/guertelrose-herpes-…, (letzter Abruf 04.11.2022)

Mirjam Peter, M.Sc.